質問: 多施設共同研究の論文でIRB承認番号を記載する場合、どの施設の番号を記載すればよいでしょうか。

質問の内容 -
責任著者がプロトコール上主任研究者で、プロトコールの作成および最初のIRB承認を行っています。筆頭著者、共著者はそれに基づいて各施設で承認を得ています。
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回答:

倫理審査委員会(IRB)は、研究に関わるヒトや動物の権利と福祉の保護において重要な役割を果たしています。IRBは、研究プロトコルを承認または却下し、承認前に変更を勧告する権限を持っています。出版に際しては、査読付き一流ジャーナルはすべて、透明性と倫理的慣行の原則に従っています。医学研究プロセスにおいて研究対象を保護し、国民の信頼を維持するための措置を確実に講じるために、IRBの承認を得たことを文書で示すことは、これらのジャーナルにとって必須事項となっているのです。

研究が可能な限り最高レベルの倫理基準を満たすようにすることは、著者の責任でもあります。その際にきわめて重要なのが、公的な透明性と文書化です。

研究を実施したすべての施設からIRBの承認書を得る必要があることは確かですが、それらを原稿で開示する必要があるかどうかは、各ジャーナルのガイドラインによって異なります。IRBの承認を取得済みで適切なガイドラインに従っていることを示す声明文を要求するジャーナルもあれば、方法セクションにIRBの詳細(委員会名と承認番号)を記載するよう求めるジャーナルもあります。今回の対象ジャーナルが後者なら、すべての施設のIRBの詳細を記載する必要があるでしょう。これは、個々の倫理委員会に言及することで、研究のどの部分が承認されたのかをより具体的に示すためだと思われます。


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