研究にまつわるQ&A

研究倫理

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質問:研究が終わった段階での臨床試験登録の変更

Detail question-
臨床試験登録のサイトに事前に登録したサンプルサイズの計算方法が間違っていることに気が付きました。実際にはサンプルサイズは少なくなります
  • Asked on June 30, 2019
  • 190 views

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臨床試験では、研究におけるバイアスを避けるために事前に評価するエンドポイント（評価項目）を定めます。しかしながら、ときには、臨床試験の開始後に変更が必要になることもあります。そのような場合は、臨床試験登録を正式に修正するのがベストです。 今回のケースでは、サンプルサイズの変更が妥当だと考えられるならば、まずは臨床試験登録のウェブサイトに…
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質問:二重投稿の匿名通報先

Detail question-
二重投稿を見つけてしまいました。匿名で通報したいのですが、通報先は双方の論文誌のchief editorで良いのでしょうか
  • Asked on September 4, 2018
  • 174 views

1 Answer

二重投稿をみつけて、それを関係当局に通報したい場合は、両方のジャーナルの編集長にメールを送るのが適切でしょう。ジャーナルが匿名の通報に真剣に対処しようとしない理由の一つは、疑われている不正行為が具体性に欠けているためです。ですので、編集者や関係当局があなたの通報の妥当性を評価しやすいように…
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質問:製薬会社に報告のある有害事象について

Detail question-
ある薬剤投与患者に稀な有害事象が生じました。PubMedで検索したかぎり同様の報告はありません。しかし製薬会社に問い合わせたところ
  • Asked on November 29, 2018
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PubMed、Google Scholar、DOAJ、Ingenta Connectなどのデータベースを徹底的に検索し、製薬会社がその症例に関する報告を行なっていないことを確認しましょう。製薬会社が情報を進んで開示するようであれば、その2例に関するより詳しい情報を求めてみることも可能でしょう…
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質問:英語尺度の日本語版作成の承諾のため、原著者への複数回メールをしておりますが、返信がありません。どのような対応が可能でしょうか。

Detail question-
2010年に国際誌に発表されている英語の尺度の日本語版を作成するため、翻訳前、翻訳したもののバックトランスレーションした時点
  • Asked on September 8, 2020
  • 123 views

1 Answer

正しい（倫理的な）対応を模索するのは、素晴らしいことです。今回の困った状況やジレンマは、よく分かります。このような場合は、ご自身のターゲットジャーナルの編集者（すでに投稿先を決めているのであれば）と、件のオリジナル論文を出版したジャーナルの編集者の、両方に確認することをお勧めします。ターゲットジャーナルには…
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質問:学会発表した後に論文を作成する場合、データを修正して論文としてもよいのでしょうか？

Detail question-
学会発表時の症例数の中に、除外すべきものが入っていたことがあとで判明し、解析しなおして論文を出してもよいでしょうか？
  • Asked on May 12, 2020
  • 113 views

1 Answer

はい、全体的な結果が変わらない限り、修正データに基づくジャーナル論文であって構いません。それが問題となることはないので、データを修正した上で論文を書いても問題ありません。学会では全般的な結果のみを発表し、そこで得られたインプットやフィードバックをもとにしてあらためて内容を振り返り、完全な論文に仕上げるものです。したがって、見直しの際に…
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質問:これは二重投稿に当たりますか？

Detail question-
外国語で執筆した博士論文の一部の内容を再構成し、博士論文では提示したなかった新しい結論を導いて
  • Asked on October 19, 2020
  • 68 views

2 Answers

ご質問の概要に基づいた回答は、以下のようになります。「二重投稿」を心配されているのは、博士論文の一部を母語もしくは外国語ですでに出版していた場合に対してでしょうか。もしそうなら、二重投稿ではなく「サラミ論文」に当たります。これは、出版点数を増やすことを目的に、1つにまとめられるはずの論文から複数の論文を作成するものです。しかし…
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質問:多施設共同研究の論文でIRB承認番号を記載する場合、どの施設の番号を記載すればよいでしょうか。

Detail question-
責任著者がプロトコール上主任研究者で、プロトコールの作成および最初のIRB承認を行っています。筆頭著者
  • Asked on August 26, 2021

1 Answer

倫理審査委員会（IRB）は、研究に関わるヒトや動物の権利と福祉の保護において重要な役割を果たしています。IRBは、研究プロトコルを承認または却下し、承認前に変更を勧告する権限を持っています。出版に際しては、査読付き一流ジャーナルはすべて、透明性と倫理的慣行の原則に従っています。医学研究プロセスにおいて研究対象を保護し…
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質問:大学院生の倫理審査

Detail question-
研究機関Aの教員である学生が研究機関Bの大学院に所属している場合、研究機関Bへの倫理審査を通せば研究可能でしょうか。
  • Asked on September 10, 2021

1 Answer

大学院生が機関Bからのみ承認を得て機関Aからは承認を得ずに並行して研究を行うことは、非倫理的とみなされるでしょう。研究分野に重複があると仮定すると、利益相反につながる可能性もあります。ただし、分野に重複がなく、機関Aが学生の機関Bでの取り組みを認識していて、さらにプロフィールに機関Aの研究も記載されているなら…
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質問:二重投稿でないことを明確にするために、先行論文を引用して明記するための質問です。

Detail question-
二重投稿でないことを明確にするために、先行論文を引用して明記したいのですが、イントロダクションに書いたほうがよいのか
  • Asked on September 15, 2021

1 Answer

先行研究をどこで引用するかは、研究のどの部分を引用するかによります。先行研究の目的に言及したり、その際に行われたことを要約するなら、「イントロダクション」セクションで引用しましょう。使用した方法に言及するなら、「メソッド」セクションで引用しましょう。
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質問:連絡先の保管について

Detail question-
医療系の研究で、研究参加に係る手続きを行うため、患者さんから連絡先を伺います。その保管方法をどのようにするべきか悩んでいます
  • Asked on September 29, 2021

1 Answer

データのコピーを2パターン用意しましょう。1つは管理目的で使用する患者の連絡先として、もう1つは匿名化して研究目的で使用するデータとして別に保管することで、問題が解決するでしょう。 より具体的な疑問が出てきた場合は、お気軽にお問い合わせください。関連記事：論文における図を複製する場合、ジャーナルによる許可は必要ですか…
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